Ibuprofen Eg 200 Mg Omhulde Tabl 30 X 200 Mg

De bijwerkingen die gerapporteerd worden met ibuprofen zijn gelijkaardig aan degene die gezien worden bij andere NSAID's. De meest frequente bijwerkingen zijn dyspepsie en diarree, die naar schatting voorkomen bij 10-30% van de behandelde patiënten. De bijwerkingen die minstens waarschijnlijk hun oorzaak vinden in de behandeling met ibuprofen worden hier hernomen in functie van de frequenties en systeem/orgaanklassen volgens MedDRA. De volgende groepen worden gebruikt naargelang de frequentie van voorkomen: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100 en < 1/10), soms (≥ 1/1000 en < 1/100), zelden (≥ 1/10000 en < 1/1000), zeer zelden (<1/10000) en onbekend (onmogelijk te bepalen met de beschikbare gegevens). Systeem/orgaanklasse Frequentie Bijwerkingen¹ Infecties en parasitaire aandoeningen Soms Rhinitis Zeer zelden Aseptische meningitis² (zie rubriek 4.4) Onbekend Cystitis Bloed- en lymfestelselaandoeningen Zeer zelden Aplastische anemie, trombocytopenie³, neutropenie, agranulocytose, hemolytische anemie, eosinofilie, pancytopenie⁴, leukopenie Immuunsysteemaandoeningen Soms Overgevoeligheid Zeer zelden Ernstige overgevoeligheidsreacties. Deze kunnen zich uiten als: oedeem van het gezicht, gezwollen tong, gezwollen larynx, dyspnoe, palpitaties, bloeddrukval (anafylaxis, angioedeem of ernstige shock). Voedings- en stofwisselingsstoornissen Onbekend Verminderde eetlust, waterretentie Psychische stoornissen Soms Slapeloosheid, angst Zelden Depressie, verwardheid Onbekend Nervositas, emotionele labiliteit Zenuwstelselaandoeningen Vaak Hoofdpijn, duizeligheid Soms Paresthesieën, slaperigheid Zelden Neuritis optica Oogaandoeningen Soms Verlies van zicht Zelden Toxische optische neuropathie Onbekend Droge ogen, amblyopie, troebel zicht, scotomen, verandering van het kleurenzicht Evenwichtsorgaan- en ooraandoeningen Vaak Oorsuizen Soms Gehoorverlies Onbekend Vertigo Hartaandoeningen Zeer zelden Hartfalen, myocardinfarct (zie rubriek 4.4) Onbekend Palpitaties, congestieve hartdecompensatie, Kounis syndroom Bloedvataandoeningen Zeer zelden Hypertensie Onbekend Hypotensie Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Soms Astma, bronchospasme, dyspnoe Onbekend Irritatie van de keel⁸ Maagdarmstelselaandoeningen Vaak Dyspepsie, diarree, nausea, braken, buikpijn, flatulentie, constipatie, melena, hematemesis, gastro-intestinale bloeding Soms Gastritis, ulceratie in de mond, gastro-intestinale perforatie, gastro-intestinale ontstekingen, gastroduodenaal ulcus⁵ Zeer zelden Pancreatitis Onbekend Epigastrische pijn, droge mond, opgeblazen gevoel, duodenitis, oesofagitis, verergering van colitis, ziekte van Crohn, ongemak in de mond⁸ Lever- en galaandoeningen Soms Hepatitis, geelzucht, abnormale leverfunctie Zeer zelden Leverinsufficiëntie Onbekend Levernecrose, hepato-renaal syndroom Huid- en onderhuidaandoeningen Vaak Huiduitslag Soms Pruritus, urticaria, purpura, angio-oedeem (oedeem van Quincke) Zeer zelden Ernstige bijwerkingen van de huid (SCAR's) (waaronder erythema multiforme, exfoliatieve dermatitis, Stevens-Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse (syndroom van Lyell)) Onbekend Maculopapulaire rash, alopecia, exfoliatieve dermatitis, geneesmiddelenreactie met Eosinofilie en Systemische Symptomen (DRESS), Acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (AGEP), fotosensitiviteitsreacties Nier- en urinewegaandoeningen Soms Nierinsufficiëntie Onbekend Tubulo-interstitiële nefritis, nefrotisch syndroom, acute nierinsufficiëntie⁶, renale papilnecrose, glomerulonefritis, hematurie Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Vaak Moeheid Zelden Oedeem Onderzoeken Onbekend Occult bloedverlies⁷, abnormale leverfunctietesten, gedaalde creatinineklaring, polyurie, stikstof serumconcentratie ¹ Bijwerkingen opgelijst volgens de MedDRA-terminologie ² Deze bijwerking kan gepaard gaan met koorts en coma. ³ Deze bijwerking kan voorkomen met of zonder purpura. ⁴ Bij 20 % van de patiënten werd een hemoglobine daling met 0,1 gr of meer per 100 ml beschreven. ⁵ Deze bijwerking kan gepaard gaan met bloedingen en/of perforatie. ⁶ Deze bijwerking kan voorkomen bij patiënten met een reeds vooraf bestaande verminderde nierfunctie. ⁷ Deze bijwerking kan leiden tot ferriprieve anemie. ⁸ Een voorbijgaand branderig gevoel in de mond of de keel kan voorkomen met het bruisgranulaat van ibuprofen.