HEXTRIL 0,1% MONDSPOELING 400ML

De bijwerkingen, die waargenomen werden met Hextril nadat het op de markt werd gebracht, worden hieronder weergegeven volgens de volgende frequenties: Zeer vaak ≥ 1/10 Vaak ≥1/100 en <1/10 Soms ≥1/1.000 en <1/100 Zelden ≥1/10.000 en <1/1.000 Zeer zelden <1/10.000 Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald) Systeem/orgaanklassen Zeer zelden Immuunsysteemaandoeningen Overgevoeligheidsreacties1 , angioedema Zenuwstelselaandoeningen Ageusia, dysgeusia Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Hoest, dyspnoea2 Maagdarmstelselaandoeningen Droge mond, dysphagia, misselijkheid, vergroting van de speekselklier, braken Algemene aandoeningen en Toedieningsplaatsreacties3 toedieningsplaatsstoornissen 1 Opname van de PT van overgevoeligheidsreacties was gebaseerd op gevallen waarin de volgende bijkomende MedDRA PT's werden gemeld: Overgevoeligheid en netelroos. 2 Waargenomen in het kader van overgevoeligheid. 3 De opname van de PT van reacties op de toedieningsplaats waarin meerdere MedDRA PTs werden gemeld. Deze omvatten irritatie van de mond- en keelslijmvliezen, orale paresthesie, verkleuring van de tong, verkleuring van de tanden, ontsteking, aften en zweren. Melding van vermoedelijke bijwerkingen Het is belangrijk om na toelating van het geneesmiddel vermoedelijke bijwerkingen te melden. Op deze wijze kan de verhouding tussen voordelen en risico's van het geneesmiddel voortdurend worden gevolgd. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten www.fagg.be Afdeling Vigilantie: Website: www.eenbijwerkingmelden.be e-mail: [email protected]