Bewaring
Kamertemperatuur (15°C tot 25°C)
Bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken. Het percentage van de gevallen waarbij een bepaald ongewenst effect mogelijk is, is hierna weergegeven: Zeer vaak: ≥ 1/10; vaak: ≥ 1/100, < 1/10; soms: ≥ 1/1000, < 1/100; zelden: ≥ 1/10000, < 1/1000; zeer zelden: < 1/10000; niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald). Raadpleeg onmiddellijk uw arts of lokaal ziekenhuis indien u de volgende (zeer zeldzame) bijwerkingen heeft:
- ernstige huidreacties (zogenaamd syndroom van Stevens-Johnson en syndroom van Lyell).
- ernstige allergische (overgevoeligheids)reactie: deze kenmerkt zich door huiduitslag, jeuk, vochtophoping (oedeem), ademhalingsmoeilijkheden en bewustzijnsverlies. Verdere bijwerkingen: Soms (kan tot 1 op 100 mensen treffen):
- Hoofdpijn;
- Oorsuizen;
- Versneld hartritme (tachycardie);
- Overvloedige slijmafscheiding uit de luchtwegen en neusloop (rinorroe);
- Braken, diarree, buikpijn, misselijkheid;
- Ontsteking van het mondslijmvlies (stomatitis);
- Urticaria (netelroos);
- Koorts;
- Verlaagde bloeddruk. Zelden (kan tot 1 op 1.000 mensen treffen):
- Kortademigheid;
- Vernauwing van de luchtwegen (bronchospasme);
- Gestoorde spijsvertering. Zeer zelden (kan tot 1 op 10.000 mensen treffen):
- Bloedingen;
- Duizeligheid. Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
- Vochtophoping in het aangezicht (gezichtsoedeem). Een daling van de bloedplaatjesaggregatie in aanwezigheid van acetylcysteïne werd in verschillende studies bevestigd. De klinische betekenis werd nog niet bepaald. Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiterstaan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via: België: Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten - www.fagg.be - Afdeling Vigilantie : Website: www.eenbijwerkingmelden.be - E-mail: [email protected]. Luxemburg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy of Division de la Pharmacie et des Médicaments de la Direction de la Santé – website : www.guichet.lu/pharmacovigilance. Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Contra-indicatie
Wanneer mag u Acetylcysteine EG niet innemen?
Gebruik
Chronische bronchitis
- Volwassenen en kinderen ouder dan 7 jaar: 600 mg per dag in 1 tot 3 inname
- Kinderen van 2 tot 7 jaar: 400 mg (120 tot 600 mg) per dag in 2 tot 3 inname
Mucoviscidose
- Volwassenen en kinderen ouder dan 6 jaar: 600 mg per dag
- Kinderen van 2 tot 6 jaar: 120 tot 600 mg per dag
Acute aandoeningen luchtwegen
- Volwassenen en kinderen ouder dan 7 jaar: 400 tot 600 mg per dag in 1 tot 3 innamen
- Kinderen van 2 tot 7 jaar: 400 mg (120 tot 600 mg) per dag in 2 tot 3 innamen
Toedieningswijze
- In een half glas water of een andere niet-alcoholische drank (b.v. melk, fruitsap) oplossen
- Oplossingen moeten onmiddellijk worden gebruikt
- Bij kleine kinderen kan de verkregen oplossing met een lepel worden toegediend of in de zuigfles worden gemengd
GTIN/EAN 13
GTIN/EAN 13: 5400581000065
Indicaties
Chronische bronchitis
- In geval van chronische bronchitis (met behoud van een minimale longfunctie ±50 % van de normale waarde), is een behandeling op lange termijn met acetylcysteïne geïndiceerd om het risico op en de ernst van de exacerbaties te verminderen.
Mucoviscidose
- In geval van mucoviscidose kan een orale behandeling wegens haar grotere soepelheid een behandeling met aërosol aanvullen
Acute aandoeningen van de luchtwegen
- Voorgesteld als symptomatische behandeling voor het fluïdiseren van muceuze en mucopurulente secreties bij aandoeningen van de bovenste en onderste luchtwegen
Interacties
Gelijktijdig gebruik van nitroglycerine kan een aanzienlijke bloeddrukdaling veroorzaken en u kunt hierbij last krijgen van hoofdpijn.
Gelijktijdig gebruik van hoestremmers best vermijden omdat dit de hoestreflex vermindert en zo zou leiden tot een ophoping van slijmen.
Acetylcysteine EG kan de werking van sommige antibiotica (stoffen die bacteriën vernietigen) beïnvloeden of ook hun werking verminderen wanneer deze rechtstreeks worden gemengd. Daarom wordt het oplossen van acetylcysteïne formuleringen samen met andere geneesmiddelen niet aanbevolen. Verder is het raadzaam om, wanneer inname van antibiotica of andere orale geneesmiddelen noodzakelijk is, dit twee uur vóór of na de inname van Acetylcysteine EG te doen of te kiezen voor een verschillende toedieningsweg (vraag raad aan uw arts).
Gelijktijdig gebruik van Acetylcysteine EG en carbamazepine zou kunnen leiden tot verminderde werkzaamheid van carbamazepine.
Acetylcysteine kan interfereren met zouten van zware metalen zoals goud-, en ijzerzouten en met calciumzouten. Het is daarom beter de inname van Acetylcysteine EG en van deze metaalzouten te spreiden of ze langs verschillende wegen in te nemen.
Samenstelling
Welke stoffen zitten er in Acetylcysteine EG?
-
De werkzame stof in dit middel is acetylcysteïne, overeenkomend met respectievelijk 600 mg per bruistablet.
-
De andere stoffen in dit middel zijn watervrij citroenzuur, natriumwaterstofcarbonaat, aspartaam (E951), citrussmaak (zie rubriek "Acetylcysteine EG 600 mg bruistabletten bevat" voor meer informatie).